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公示信息

接受检查情况和处罚情况

更新时间:10/20/2023 10:55:12 AM 浏览次数:1245

根据《中华人民共和国疫苗管理法》第七十四条及本公司相关信息公开管理规定,在本公司网站公开疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况、批签发情况、召回情况、接受检查和处罚情况以及投保疫苗责任强制保险情况等信息。


接受GMP检查情况:

序号

检查时间

检查单位

检查内容

1

2021.05.30-2021.06.01

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

水痘减毒活疫苗巡查检查

2

2021.07.15-2021.07.16

上海药品审评核查中心

水痘减毒活疫苗国家巡查检查缺陷整改情况跟踪检查

3

2021.09.09

上海药品审评核查中心

水痘减毒活疫苗包装场地变更许可检查及GMP符合性检查

4

2022.10.29-2022.11.1

国家疫苗检查中心

水痘减毒活疫苗巡查检查

5

2022.12.26-2022.12.27

上海药品审评核查中心

水痘减毒活疫苗GMP符合性检查

6

2023.02.02-2023.02.03

上海药品审评核查中心

水痘减毒活疫苗GMP符合性检查、国家疫苗巡查检查缺陷整改情况跟踪检查

7

2023.05.28-2023.05.31

国家疫苗检查中心

水痘减毒活疫苗巡查检查

8

2023.07.18-2023.07.21

上海药品审评核查中心

水痘减毒活疫苗GMP符合性检查、国家疫苗巡查检查缺陷整改情况跟踪检查

9

2023.09.12-2023.09.13

上海药品审评核查中心

水痘减毒活疫苗GMP符合性整改情况检查


接受处罚情况:

产品自上市以来无处罚情况


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